OPTIKEREN NR 1, 2026 52 NYHETER Bransjenytt KAN STAMCELLER GJENOPPRETTE SYNET VED TØRR AMD? En ny klinisk studie gir nå håp for pasienter med avansert «tørr» aldersrelatert makuladegenerasjon. Tørr aldersrelatert makuladegenerasjon er den vanligste formen for AMD. Forskere ved USC Roski Eye Institute, en del av Keck Medicine ved USC, lanserer en klinisk fase 2b-studie som undersøker om stamceller biokonstruert for å erstatte celler som svikter i netthinnen, (celler skadet av makuladegenerasjon), kan gjenopprette synet. Cellene er festet til et implantat, som er en ultratynn lapp, tynnere enn et hårstrå. Lappen holder cellene på plass. Forskerne håper å finne ut om implantatet med stamceller ikke bare kan stoppe utviklingen av tørr AMD, men også forbedre pasientenes syn, forteller Sun Young Lee, MD, PhD og netthinnekirurg ved Keck Medicine og hovedforsker ved Keck Medicine. Funnene kan være banebrytende, for selv om det finnes noen få behandlinger tilgjengelig som forsinker utviklingen av AMD, finnes det ingen som kan reversere skaden som allerede er gjort. Den kliniske studien følger etter tidlig forskning utført av eksperter ved USC Roski Eye Institute. Forskningen fulgte en liten pasientpopulasjon og viste at implantatet ble godt tolerert, ble sittende i øyet og ble vellykket absorbert inn i netthinnevevet. I tillegg hadde 27 % av pasientene noe forbedret syn. Den tidligere fasen av den kliniske studien viste at behandlingen var trygg med potensial til å forbedre pasientenes syn. Denne neste fasen vil undersøke om behandlingen kan oppnå klinisk signifikante forbedringer i synet, i følge Lee. Netthinneimplantatet som brukes i den kliniske studien, er laget med embryo-stamceller dyrket til RPE- celler i et laboratorium. Under en poliklinisk kirurgisk prosedyre vil øyekirurger implantere et lite lag av disse RPE-cellene i netthinnen. Studien vil undersøke om det implantatet med celler utviklet i laboratorium, vil ta over for de skadede cellene og fungere som normale RPE-celler ville gjort. £ https://www.newswise.com/articles/can-a- retinal-implant-reverse-macular-degeneration/?ai_ref=794321 FDA GODKJENNING FOR DESEYNE® KONTAKTLINSE FOR PRESBYOPI Bruno Vision Care har fått FDA 510(k)-godkjenning for Deseyne® kontaktlinse. Denne myke dagslinsen for presbyopi har et optisk design med utvidet dybdeskarphet. Dette er den første FDA-godkjente bruken av Extended Depth of Focus-teknologi (EDOF) i en ikke-kirurgisk dagslinse. I kliniske studier vurdert av FDA, viste Deseyne® en statistisk signifikant forbedring i avstandskorrigert dybdeskarphet på omtrent 0,78 dioptrier sammenlignet med en kontroll-linse, samt gode resultater for mellom- og nærvisus. Disse optiske resultatene ligger innenfor områder som tidligere er dokumentert for intraokulære linser med utvidet dybdeskarphet, men leveres her i et ikke-invasivt kontaktlinseformat. Deseyne® gir jevnt, kontinuerlig fokus med et klart syn uten kompromisser. Cataltheias patenterte hyperbrytende sentrale sone er konstruert for å presist dirigere lys på en kontrollert måte. En enkel, sfærisk optisk sone gir kontinuerlig fokus på tvers av avstander. Resultatet er en klar klinisk fordel i forhold til andre tilgjengelige kontaktlinsealternativ for presbyopi med multifokale linser, som er avhengige av flere optiske soner og ofte krever visuell og kognitiv tilpasning. Frem til nå har teknologien for utvidet dybdeskarphet vært begrenset til intraokulære linser for permanent kirurgisk implantering. Deseyne® gir disse fordelene til et ikke-kirurgisk format, og gir en dybdeskarphet som er sammenlignbar med FDA-godkjente EDOF intraokulære linser. £ https://www.businesswire.com/news/ home/20251222625759/en/FDA-Clears-FirstExtended-Depth-of-Focus-Contact-Lens-for-Presbyopia https://www.brunovisioncare.com REDIGERT AV SOLVEIG HOVSTEIN
RkJQdWJsaXNoZXIy MTQ3Mzgy